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3D Systems erhält FDA-Freigabe für NextDent Base

Werkstoffe für die Dentaltechnik
3D Systems erhält FDA-Freigabe für NextDent Base

3D Systems erhält FDA-Freigabe für NextDent Base
NextDent Base zeichnet sich durch sehr gute mechanische Eigenschaften aus. Bild: 3D Systems

Die Food and Drug Administration (FDA) hat dem NextDent Base-Material von 3D Systems die 510(k)-Zulassung erteilt. Der Werkstoff eignet sich zur Herstellung von Prothesenbasen für herausnehmbare Voll- oder Teilprothesen künstlicher Zähne. Der Werkstoff ist zudem von Health Canada zugelassen und erhielt außerdem die CE-Kennzeichnung 1639.

NextDent Base ist die dritte Generation Prothesenbasis-Material für den 3D-Druck von 3D Systems und zeichnet sich durch sehr gute mechanische Eigenschaften aus, darunter eine hohe Bruchfestigkeit sowie eine präzise und wiederholbare Druckbarkeit. Der Werkstoff ist mit herkömmlichen Prothesenmaterialien vergleichbar. Darüber hinaus ist das Material in vier Farben erhältlich, die den gängigsten Gingiva-Farben entsprechen und für eine verbesserte Ästhetik sorgen. Die Verwendung von NextDent Base als Teil des digitalen Dental-Workflows trägt dazu bei, ein neues Niveau an Geschwindigkeit, Produktivität, Effizienz und Präzision zu erreichen.

Feedback zu Prototypen erbeten – 3D Systems auf der Formnext 2023

„Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass wir mit unseren Lösungen die Bedürfnisse unserer Kunden erfüllen, und dies ist ein weiterer Schritt, um dieses Ziel zu erreichen“, sagte Chuck Stapleton, Vice President und General Manager, Dental, 3D Systems. „Mit der Freigabe von NextDent Base erweitern wir unser Portfolio an dentalen 3D-Druckmaterialien, mit denen Dentallabore und -kliniken ein breites Spektrum an Anwendungen abdecken können. Diese Angebote helfen unseren Kunden, die Einführung der additiven Fertigung als Teil ihrer Arbeitsabläufe zu beschleunigen und ein neues Niveau an Geschwindigkeit, Produktivität, Effizienz und Präzision zu erreichen, während sie gleichzeitig Möglichkeiten zur Verbesserung der Patientenerfahrung bieten.“

NextDent 3D-Druckmaterialien für Medizinprodukte sind biokompatibel und CE-zertifiziert gemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, bei der FDA gelistet und in verschiedenen anderen Ländern registriert. Das komplette NextDent-Portfolio – sowohl für medizinische als auch für nicht-medizinische Geräte – eignet sich für eine Vielzahl von 3D-gedruckten Dentalanwendungen. NextDent Base ist die jüngste Ergänzung des Portfolios von 3D Systems, das 30 NextDent-Kunststoffe umfasst.

Zahnkronen aus dem 3D-Drucker

Die Einführung des 3D-Drucks für die Herstellung von Zahnersatz nimmt weiter zu, doch es gibt noch erhebliche Möglichkeiten. Laut 360 Research Reports wurde der weltweite Markt für 3D-gedruckten Zahnersatz im Jahr 2021 auf mehr als 1 Milliarde US-Dollar geschätzt und wird bis 2028 voraussichtlich mehr als 2 Milliarden US-Dollar erreichen. Mit der NextDent-Lösung, die das Basismaterial sowie die 3D-Druck-Technologie und Softwarepakete umfasst, sind Dentallabore und -kliniken in der Lage, zahnmedizinische Komponenten schneller herzustellen und gleichzeitig den Materialabfall und die Ausgaben für Investitionsgüter sowie die Abhängigkeit von Fräszentren zu reduzieren. Die Vorteile kommen auch dem Patienten zugute, da die Zeit, die für die Herstellung von Zahnersatz benötigt wird, sowie die Anzahl der erforderlichen Praxisbesuche reduziert werden. (eve)

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